Leiter Validierung – SAP / Digitale Transformation Deutschland | Hybrid / Homeoffice | Unbefristet

Wir arbeiten mit einem wachsenden internationalen Unternehmensberatungsunternehmen zusammen, das Organisationen bei komplexen SAP- und Digitalisierungsvorhaben in stark regulierten und prozessorientierten Branchen unterstützt. Wir suchen einen erfahrenen Validierungsleiter, der eine führende Rolle bei Validierungs-, Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten im Rahmen großer SAP-S/4HANA-Transformationsprogramme übernimmt. Dies ist eine Chance für einen Senior-Berater, der praktisches Validierungs-Know-how mit strategischer Beratung, der Führung von Stakeholdern, Teamentwicklung und dem Ausbau des Geschäftsbereichs verbinden möchte.

Die Chance

Als Validation Lead unterstützen Sie Kunden dabei, komplexe Validierungs- und Compliance-Anforderungen im Rahmen großer SAP S/4HANA-Transformationsprogramme zu bewältigen. Sie arbeiten organisationsübergreifend in Umgebungen, in denen Qualität, Compliance, Rückverfolgbarkeit und kontrollierte Prozesse entscheidend für eine erfolgreiche Technologieimplementierung sind. Die Rolle verbindet die Projektabwicklung mit der Möglichkeit, den Aufbau und die Weiterentwicklung umfassenderer Kompetenzen in den Bereichen Governance, Qualität und Compliance innerhalb des Beratungsgeschäfts mitzugestalten. Sie arbeiten mit hochrangigen Entscheidungsträgern aus den Bereichen IT, Qualität, Betrieb und Geschäftsprozesse zusammen, bleiben dabei eng in die Projektabwicklung eingebunden und übernehmen eine praxisorientierte Fachführung.

Hauptaufgaben

• Leitung der Aktivitäten zur Validierung von Computersystemen (CSV) im Rahmen komplexer SAP-S/4HANA-Transformationsprogramme
• Validierungsstrategien und Validierungs-Masterpläne (VMPs) definieren
• Entwicklung risikobasierter Validierungs- und Compliance-Ansätze
• Kunden dabei unterstützen, sich in komplexen Qualitäts-, Regulierungs- und Compliance-Anforderungen zurechtzufinden
• Als vertrauenswürdiger Berater für Führungskräfte aus den Bereichen IT, Qualitätssicherung, Betrieb und den verschiedenen Geschäftsbereichen fungieren
• Leitung der Arbeitsstränge „Validierung“ und „Compliance“ im Rahmen wichtiger Transformationsprogramme
• Unterstützung beim Aufbau und der Weiterentwicklung eines umfassenderen Beratungsangebots in den Bereichen Governance, Qualität und Compliance
• Entwicklung von Beratungsangeboten, Methoden und Dienstleistungsangeboten
• Vorschläge, Ausschreibungen und geschäftliche Gespräche leiten oder daran mitwirken
• Möglichkeiten identifizieren, um Mehrwert für Kunden zu schaffen
• Berater betreuen und weiterbilden
• Einen Beitrag zur Vordenkerrolle, zur Marktentwicklung und zu Best-Practice-Ansätzen leisten

Ihr Werdegang

Wir suchen einen authentischen Unternehmensberater, der fundiertes Fachwissen im Bereich Validierung mit Beratungserfahrung, Führungsqualitäten und unternehmerischem Gespür verbindet. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrungen, die Sie in einem oder mehreren der folgenden Bereiche gesammelt haben:

• Pharmazeutik / Pharma
• Gesundheitswesen
• Medizintechnik / MedTech
• Fertigung
• Industrie / Prozessfertigung
• Branchen aus den Bereichen Chemie und Biowissenschaften
• Konsumgüter, deren Herstellung strengen Vorschriften unterliegt
• Andere Branchen, in denen GxP, Qualität, Validierung oder kontrollierte Prozesse eine wichtige Rolle spielen

Ihre Erfahrungen

Sie sollten folgende Dinge mitbringen:

• Umfangreiche Erfahrung im Bereich der Validierung von Computersystemen (CSV)
• Erfahrung mit SAP-S/4HANA-Transformations- oder Implementierungsprojekten
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung und Compliance in regulierten oder streng kontrollierten Umgebungen
• Erfahrung mit GxP-Grundsätzen, sofern zutreffend
• Kenntnisse über 21 CFR Part 11 und/oder EU-Anhang 11 wären von großem Vorteil
• Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen
• Erfahrung in der Erstellung von Validierungs-Masterplänen und Validierungsstrategien
• Nachgewiesene Fähigkeit, hochrangige Entscheidungsträger zu beraten und auf sie Einfluss zu nehmen
• Erfahrung in der Leitung von Teams, Arbeitsabläufen oder Beratungsprojekten
• Ausgeprägte Fähigkeiten in den Bereichen Kommunikation und Stakeholder-Management
• Eine beratende Denkweise mit der Fähigkeit, zwischen strategischer Beratung und praktischer Umsetzung zu wechseln

Besonders wertvoll

Wir sind besonders an Bewerbern interessiert, die Erfahrung in folgenden Bereichen haben:

• Aufbau oder Ausbau von Beratungskompetenzen
• Entwicklung von Dienstleistungsangeboten im Bereich Validierung oder Compliance
• Leitung der Angebotserstellung und Ausschreibungsprozesse
• Geschäftsentwicklung und Kundenwachstum
• Geschäftliche Gespräche mit Kunden
• Entwicklung von Methoden, Rahmenwerken oder Standards für die Umsetzung
• Coaching und Weiterbildung von Beratern
• Vorreiterrolle in den Bereichen Validierung, Qualität, Compliance oder digitale Transformation
• Mitarbeit an groß angelegten, internationalen SAP-Transformationsprogrammen

Warum sollten Sie diese Gelegenheit in Betracht ziehen?

Dies ist mehr als nur eine Position im Projektmanagement. Sie haben die Möglichkeit, maßgeblich zum Aufbau eines wachsenden Kompetenzbereichs in den Bereichen Governance, Qualität und Compliance beizutragen und gleichzeitig weiterhin direkt mit Kunden an komplexen Transformationsprogrammen zu arbeiten. Sie haben die Möglichkeit:

• Mitarbeit an großen SAP-S/4HANA-Transformationsprogrammen
• Beratung von Führungskräften aus den Bereichen IT, Qualitätssicherung, Betrieb und Geschäftsführung
• Strategien und Methoden zur Formvalidierung
• Entwicklung neuer Beratungsangebote und Dienstleistungen
• Andere Berater betreuen und fördern
• Zur Geschäftsentwicklung und zum Marktwachstum beitragen
• Bauen Sie sich ein Profil als Fachexperte auf
• Strategische Beratung mit der praktischen Umsetzung bei Kunden verbinden

Standort

Deutschland – Remote / Hybrid

Die Tätigkeit kann von jedem Ort in Deutschland aus im Homeoffice ausgeübt werden, wobei bei Bedarf Reisen zu Kundenstandorten und an Teambesprechungen erforderlich sind.